Αλλαγές στη δοσολογία και τον τρόπο χορήγησης του εμβολίου κατά της ευλογίας των πιθήκων ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, σε μια προσπάθεια να βελτιώσει τις διαθεσιμότητες των εμβολίων και να διευκολύνει τον εμβολιασμό μεγαλύτερου μέρους του ευάλωτου πληθυσμού, καθώς ο ιός βρίσκεται σε έξαρση και τα κρούσματα πολλαπλασιάζονται.
Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρώπης συστήνει αλλαγές στη μέθοδο χορήγησης και στη δοσολογία για το εμβόλιο κατά της ευλογιάς των πιθήκων, προκειμένου να αυξηθεί ο αριθμός των διαθέσιμων εμβολίων καθώς οι προμήθειες εξαντλούνται και τα κρούσματα αυξάνονται παγκοσμίως.
Η Ομάδα Έκτακτης Ανάγκης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων δήλωσε ότι το εμβόλιο Imvanex από τη Bavarian Nordic A/S μπορεί τώρα να χορηγηθεί διαδερμικά σε χαμηλότερη δόση, ώστε να μπορούν να εμβολιαστούν περισσότεροι άνθρωποι.
Μια διαδερμική ένεση πραγματοποιείται μεταξύ των στρωμάτων του δέρματος, και όχι κάτω από το δέρμα, και θα σημαίνει ότι ένα μόνο φιαλίδιο του εμβολίου, γνωστό και ως Jynneos, μπορεί να παρέχει πέντε δόσεις αντί για μία.
Η μέθοδος είναι ασφαλής και χρησιμοποιείται σε άλλους τύπους διαδικασιών, όπως τεστ φυματίωσης, αλλά είναι λιγότερο συχνή από τον υποδόριο εμβολιασμό και μπορεί να είναι πιο δύσκολο να τη χορηγήσουν οι επαγγελματίες υγείας. Ο EMA προειδοποίησε ότι ένα διαδερμικό εμβόλιο θα μπορούσε να προκαλέσει περισσότερες τοπικές αντιδράσεις, όπως ερυθρότητα μεγαλύτερης διάρκειας και πάχυνση του δέρματος.
Νωρίτερα αυτό το μήνα, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε την επείγουσα χρήση ενδοδερμικών ενέσεων για το εμβόλιο κατά της ευλογιάς των πιθήκων. Τόσο οι ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων των ΗΠΑ όσο και της ΕΕ βασίζονται σε μελέτη του 2015 που δείχνει μικρή διαφορά στην αποτελεσματικότητα του εμβόλου μεταξύ των δύο μεθόδων ένεσης, αν και ορισμένοι ειδικοί στον τομέα της υγείας υποστηρίζουν ότι τέτοια στοιχεία είναι ανεπαρκή.
Background story
Η ευλογιά των πιθήκων, που τώρα έχει κηρυχθεί ως κατάσταση έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία διεθνούς ενδιαφέροντος από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, έχει μολύνει περισσότερους από 35.000 ανθρώπους σε σχεδόν 100 χώρες. Το ξέσπασμα μέχρι στιγμής έχει επηρεάσει δυσανάλογα τους άνδρες που κάνουν σεξ με άνδρες και έχει εξαπλωθεί κυρίως μέσω στενής επαφής.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Βαυαρίας Nordic, Paul Chaplin, εξέφρασε «επιφυλάξεις» σχετικά με τις πρακτικές εξοικονόμησης δόσης. Είπε ότι τέτοιες μέθοδοι ένεσης τείνουν να προκαλούν περισσότερες παρενέργειες και υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα ασφάλειας, σε επιστολή που απευθύνθηκε στις υγειονομικές αρχές των ΗΠΑ.
Οι χώρες που είναι εστίες των επιδημιών της ευλογιάς των πιθήκων αγωνίζονται να λάβουν προμήθειες εμβολίων. Το Ηνωμένο Βασίλειο δήλωσε νωρίτερα αυτή την εβδομάδα ότι αντιμετωπίζει μια προσωρινή έλλειψη και δεν μπορεί να κλείσει άλλα ραντεβού μέχρι να λάβει επιπλέον δόσεις αργότερα τον Σεπτέμβριο.
Εν τω μεταξύ, η Bavarian Nordic επιδιώκει να αναθέσει σε εξωτερικούς συνεργάτες κάποια παραγωγή του πλάνου για να τη βοηθήσει να ανταποκριθεί στην αυξανόμενη ζήτηση από τις κυβερνήσεις σε όλο τον κόσμο. Η εταιρεία λέγεται ότι κατέληξε σε συμφωνία με την Grand River Aseptic Manufacturing Inc. με έδρα το Μίσιγκαν για την πλήρωση του εμβολίου Jynneos, ανέφερε νωρίτερα το Bloomberg.
