Χάπι κατά του κορονοϊού, με αποτελέσματα που θα μπορούσαν να σημάνουν ένα ουσιαστικό βήμα στην αντιμετώπισης του οξύ χαρακτήρα της πανδημίας και υποβάθμιση της επικινδυνότητας ανακοίνωσε η Pfizer.
Η Pfizer, εξελίσσοντας σκεύασμα που είχαν αναπτύξει οι επιστήμονές της στα αρχικά lockdown, ανακοίνωσε ότι μετά από κλινικές δοκιμές έχει αναπτύξει χάπι το οποίο μείωσε τις νοσηλείες και τους θανάτους σε ασθενείς υψηλού κινδύνου κατά 89%.
Πρόκειται για αποτέλεσμα που έχει τη δυνατότητα να ανατρέψει τον τρόπο με τον οποίο αντιμετωπίζεται η ασθένεια που προκαλείται από τον κορονοϊό και να αλλάξει την πορεία της πανδημίας.
Οι μετοχές εκτινάχθηκαν στα ύψη κατά τις συναλλαγές στο pre-market.
Η φαρμακοβιομηχανία σε ανακοίνωσή της αναφέρει ότι ολοκλήρωσε την αποδοχή ασθενών για τις κλινικές δοκιμές «λόγω της συντριπτικής αποτελεσματικότητας» και σχεδιάζει να υποβάλει τα ευρήματα στις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ για έγκριση έκτακτης ανάγκης το συντομότερο δυνατό.
Το χάπι της Pfizer, εφόσον εγκριθεί, θα είναι το δεύτερο που κυκλοφορεί για την αντιμετώπιση της πανδημίας του Covid-19. Αν συνυπολογιστούν και τα μονοκλωνικά αντισώματα, το οπλοστάσιο αντιμετώπισης του κορονοϊού, εντός και εκτός νοσοκομείων διευρύνεται καθοριστικά.
Πλέον, το ζήτημα που εγείρεται είναι η διαθεσιμότητα και το κόστος των φαρμάκων, ώστε να είναι δυνατή η χορήγησή τους σε ευρεία κλίμακα και σε χώρες που υποφέρουν από μαζικές μολύνσεις.
Τον περασμένο μήνα, η Merck & Co. και ο συνεργάτης της Ridgeback Biotherapeutics LP υπέβαλαν το πειραματικό τους χάπι στις ρυθμιστικές αρχές, αφού μια μελέτη έδειξε ότι μείωσε κατά το ήμισυ τον κίνδυνο σοβαρής ασθένειας ή θανάτου σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια συμπτώματα Covid-19.
Το χάπι θα μπορούσε να ληφθεί στο σπίτι με τα πρώτα σημάδια των συμπτωμάτων. Τέτοιες θεραπείες θα μπορούσαν να αποσυμφοτρήσουν τα συστήματα υγείας παγκοσμίως, να ενισχύσουν την αποτελεσματικότητα και να συμβάλλουν στην υποβάθμιση της κρισιμότητας του Covid-19.
Οι κλινικές δοκιμές
Στις κλινικές δοκιμές της Pfizer συμμετείχαν 1.219 μη εμβολιασμένοι ενήλικες. Μετά από πέντε ημέρες θεραπείας με το φάρμακό, μειώθηκε δραστικά το ποσοστό νοσηλείας. Κεντρική παραδοχή είναι η χορήγηση του χαπιού εντός τριών ή πέντε ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων.
Το φάρμακο, το Paxlovid, συνδέεται με ένα ένζυμο που ονομάζεται πρωτεάση για να σταματήσει την αναπαραγωγή του ιού. Ορισμένα φάρμακα για τον HIV λειτουργούν με παρόμοιο τρόπο.
Εκτός από την τρέχουσα δοκιμή σε ασθενείς υψηλού κινδύνου, η Pfizer δοκιμάζει επίσης το φάρμακο σε ασθενείς τυπικού κινδύνου, μια μελέτη που περιελάμβανε ορισμένα εμβολιασμένα άτομα που είχαν πρωτοφανείς λοιμώξεις.
Η Pfizer, επίσης, διερευνά εάν το φάρμακο θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί ως προληπτικό φάρμακο για άτομα που ζουν με κάποιον που έχει υποστεί Covid-19, πράγμα που σημαίνει ότι ένα άτομο θα έπαιρνε το φάρμακο για να αποφύγει τη μόλυνση του ιού.
Τα αποτελέσματα
Συνολικά, μόλις το 0,8% των ατόμων που ξεκίνησαν θεραπεία εντός τριών ημερών από την αρρώστια κατέληξαν στο νοσοκομείο και κανείς δεν πέθανε.
Το 7% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο σε αυτό το παράθυρο μεταφέρθηκαν αργότερα στο νοσοκομείο ή πέθαναν.
Παρόμοια αποτελέσματα βρέθηκαν όταν το φάρμακο ξεκίνησε εντός πέντε ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων. Τα αποτελέσματα, δεν έχουν δημοσιευθεί σε ιατρικό περιοδικό.
