Προσπάθεια να βρει τη χρυσή τομή ιατρικά και πολιτικά έκανε η FDA όσον αφορά στη χορήγηση ενισχυτικής δόσης, καθώς η συμβουλευτική επιτροπή της υπηρεσίας ψήφισε υπέρ της έγκρισης μόνο για τις ευπαθείς ομάδες και τους άνω των 60, ενώ ήταν αρνητική στη χορήγησης αναμνηστικών δόσεων του εμβολίου των Pfizer/BioNTech για την Covid-19 στο σύνολο του πληθυσμού άνω των 16 ετών.
Η απόφαση του FDA έρχεται από από εβδομάδες δημόσιων αντεγκλήσεων και την προαναγγελία παραιτήσεων. Στο μεταξύ, μεσολάβησε και έκθεση της Pfizer με δεδομένα από το Ισραήλ που δείχνουν σημαντική υποχώρηση της ανοσίας μετά τους έξι μήνες και ιδιαίτερα στους ανοσοκατεσταλμένους.
Μετά από μαραθώνια συνεδρίαση και πολλές διαφωνίες, η Συμβουλευτική Επιτροπή για τα Εμβόλια και τα Βιολογικά Προϊόντα του FDA αποφάνθηκε αρνητικά (με 16 ψήφους κατά και 2 υπέρ), στη χορήγηση των «ενισχυτικών» δόσεων εμβολίων σε όλους τους Aμερικανούς πολίτες, από 16 ετών και άνω.
Ταυτόχρονα υιοθέτησε ομόφωνα την άποψη να χορηγηθούν στους ηλικιωμένους Αμερικανούς και σε εκείνους που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο από τη σοβαρή Covid. Η τελευταία κατηγορία περιλαμβάνει στις ΗΠΑ, τα άτομα με διαβήτη, καρδιακές παθήσεις, παχυσαρκία και άλλες συννοσηρότητες.
Ο Μπάιντεν έχασε τη μάχη
Η διοίκηση Μπάιντεν, σε επίπεδο Λευκού Οίκου και ο επικεφαλής επιδημιολόγος Φάουτσι, είχαν ταχθεί υπέρ της μαζικής χορήγησης ενισχυτικής δόσης. Ως εκ τούτου, η πρόταση αυτή θα μπορούσε να ερμηνευτεί ως πλήγμα στη στρατηγική που ακολουθεί η κυβέρνηση του προέδρου Τζο Μπάιντεν για την αντιμετώπιση της πανδημίας.
Ο Αμερικανός πρόεδρος είχε ανακοινώσει ότι θα ξεκινούσε η εκστρατεία χορήγησης αναμνηστικών δόσεων για όλους, οκτώ μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό τους, υπό την προϋπόθεση ότι θα την ενέκρινε η FDA. Οι Αμερικανοί ειδικοί ωστόσο έκριναν ότι η χορήγηση τρίτης δόσης μπορεί να είναι δικαιολογημένη μόνο για μια περιορισμένη ομάδα του πληθυσμού, δηλαδή για τους ηλικιωμένους.
Οι συστάσεις της επιτροπής δεν είναι δεσμευτικές, αλλά η FDA πολύ σπάνια δεν τις ακολουθεί. Μπορεί όμως να απορρίψει την πρόταση, όπως έκανε πρόσφατα, όταν ενέκρινε το αμφιλεγόμενο φάρμακο της εταιρείας Biogen Inc για το Αλτσχάιμερ.
Αντενδείξεις
Σε μελέτη που δημοσιεύτηκε στην ιατρική επιθεώρηση The Lancet την περασμένη Δευτέρα (13/9), δηλαδή λίγες ημέρες πριν από τη συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής του FDA, κορυφαία ομάδα επιστημόνων κατέληξε στο συμπέρασμα, ότι τα δεδομένα αποδεικνύουν ότι η προστασία που παρέχει ο πλήρης εμβολιασμός απέναντι στη σοβαρή νόσο παραμένει ισχυρή. Ακόμη και αν μειωθεί μετά από μήνες η αποτελεσματικότητα του απέναντι στην πιθανότητα μόλυνσης και ήπιας νόσου.
Οι συγγραφείς της έρευνας -μεταξύ των οποίων περιλαμβάνονται δύο υψηλόβαθμοι αξιωματούχοι του FDA, αλλά και πολλοί επιστήμονες του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας- υποστήριξαν καταληκτικά ότι η “χορήγηση αναμνηστικών δόσεων στον ευρύ πληθυσμό, δεν είναι προς το παρόν απαραίτητη”.
