Ένα ακόμη εμβόλιο μπαίνει σταδιακά στην παγκόσμια φαρέτρα κατά του κορονοϊού, καθώς ο ΠΟΥ έδωσε έγκριση κατεπείγουσας χρήσης και για το εμβόλιο της κινεζικής Sinovac – Coronavac. Βέβαια για τη χρήση του εμβολίου στις ΗΠΑ και την ΕΕ απαιτούνται εγκρίσεις από την FDA και τον EMA. Μετά την έγκριση από τον ΠΟΥ όμως, οι διαδικασίες αυτές θα μπορέσουν να τρέξουν γρηγορότερα.
Στόχος της έγκρισης από τον ΠΟΥ είναι η διοχέτευση του εμβολίου, κατά προτεραιότητα, σε χώρες στην Ασία, την Αφρική και τη Λατινική Αμερική, περιοχές που η Κίνα οικοδομεί πολυεπίπεδα την παρουσία και την παρέμβαση της. Παρ’ όλα αυτά, η έγκριση ενός ακόμα εμβολίου δίνει βάθος στο παγκόσμιο οπλοστάσιο και συμβάλλει συνδυαστικά στην ανάσχεση της πανδημίας.
Δεν ελέγχθηκε η αποτελεσματικότητα στους 60+
Σύμφωνα με την απόφαση της στρατηγικής συμβουλευτικής ομάδας εμπειρογνωμόνων του ΠΟΥ το εμβόλιο συνιστάται για χρήση σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω, σε δύο δόσεις με διάστημα μεταξύ των δόσεων, δύο έως τεσσάρων εβδομάδων. Τα στοιχεία αποτελεσματικότητας του εμβολίου έδειξαν ότι αποτρέπει συμπωματική νόσο κατά 51% σε εκείνους που εμβολιάστηκαν, ενώ απέτρεψε επιπλέον σοβαρή COVID-19 και νοσηλεία στο 100% του πληθυσμού που μελετήθηκε. Δεν μπόρεσε να εκτιμηθεί η αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε άτομα μεγαλύτερα των 60 ετών καθώς ήταν λιγοστοί οι συμμετέχοντες κατά την διάρκεια των δοκιμών. Παρ ‘όλα αυτά, ο ΠΟΥ συνιστά την χρήση και σε ηλικιωμένα άτομα, επειδή τα δεδομένα που συλλέγονται κατά τη μετέπειτα χρήση σε πολλές χώρες και τα υποστηρικτικά δεδομένα ανοσογονικότητας υποδηλώνουν ότι το εμβόλιο έχει προστατευτική επίδραση σε ηλικιωμένα άτομα.
Ο ΠΟΥ συνιστά επιπλέον στις χώρες που χρησιμοποιούν το εμβόλιο σε μεγαλύτερες ηλικιακές ομάδες να παρακολουθούν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του για να επαληθεύσουν τον αναμενόμενο αντίκτυπο και να συμβάλουν στην ενίσχυση των σύστασεων για όλες τις χώρες.
Στην περίπτωση του εμβολίου Sinovac-CoronaVac, η αξιολόγηση του ΠΟΥ περιελάβανε επίσης επιτόπιες επιθεωρήσεις στις εγκαταστάσεις παραγωγής.
«Ο κόσμος χρειάζεται απεγνωσμένα πολλαπλά εμβόλια COVID-19 για να αντιμετωπίσει την τεράστια ανισότητα πρόσβασης σε ολόκληρο τον κόσμο», δήλωσε η Δρ Μαριάντζελα Σιμάο Βοηθός-Γενικός Διευθυντής του ΠΟΥ για την Πρόσβαση σε Προϊόντα Υγείας. «Προτρέπουμε τους κατασκευαστές να συμμετάσχουν στη πρωτοβουλία COVAX, να μοιραστούν την τεχνογνωσία και τα δεδομένα τους και να συμβάλουν στον έλεγχο της πανδημίας».
Υπενθυμίζεται πως η χορήγηση άδειας έκτακτης ανάγκης του Π.Ο.Υ αποτελεί προϋπόθεση τόσο για την παροχή εμβολίων στην πρωτοβουλία COVAX, ενώ επιτρέπει στις χώρες να επισπεύσουν τη δική τους κανονιστική έγκριση για την εισαγωγή και τη διαχείριση εμβολίων COVID-19.
