Την έγκριση του εμβολίου της Moderna επισπεύδει Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, καθώς οι κυβερνήσεις εντείνουν τις πιέσεις, ελλείψει επάρκειας δόσεων για την επίτευξη επιπέδου ανοσίας της αγέλης που θα επιτρέψει την επιστροφή στην κανονικότητα.
Την κατεπείγουσα έγκριση του εμβολίου της Moderna σε συνεδρίαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων σήμερα, ανακοίνωσε η Κομισιόν, καθώς οι πιέσεις από τις κυβερνήσεις εντείνονται.
Η απόφαση για την επίσπευση έρχεται μερικά 24ωρα μετά την προειδοποίηση της BioNTech ότι η παραγωγή δεν θα είναι σε θέση να καλύψει τη ζήτηση, όσο στην αγορά βρίσκεται μόνο ένα εμβόλιο.
Η επίσπευση έγκρισης του εμβολίου της Moderna ακολουθεί στις ΗΠΑ. Η Μεγάλη Βρετανία έχει επίσης εγκρίνει δύο εμβόλιο, της Pfizer και της AstraZeneca.
Δεν φτάνουν οι δόσεις
Η ΕΕ έχει υπογράψει συμφωνία με τη Moderna για την προμήθεια 80 εκατ. δόσεων του εμβολίου της, με την option για επιπλέον 80 εκατ. δόσεις. Πρέπει όμως να σημειωθεί ότι και το εμβόλιο της Moderna είναι δύο δόσεων, που συνεπάγεται στο καλύτερο σενάριο εμβολιασμό 80 εκατ. ανθρώπων.
Η Κομισιόν έχει υπογράψει δύο συμφωνίες με την Pfizer για την προμήθεια 200 εκατ. και 100 εκατ. δόσεων του εμβολίου της BioNTech, που συνεπάγεται τον εμβολιασμό έως 150 εκατ. ανθρώπων. Ωστόσο, δεν υπάρχει χρονική δέσμευση για την παράδοση του δεύτερου πακέτου των 100 εκατ. δόσεων της Pfizer, ενώ η εταιρία αναφέρει τη δική της ανακοίνωση ως ορίζοντα το τέλος του 2021.
Όπερ σημαίνει ότι ακόμα και με την άμεση έγκριση και έγκαιρη προμήθεια και των 160 εκατ. του εμβολίου της Moderna, στο πρώτο 6μηνο θα έχουν εμβολιαστεί το πολύ 180 εκατ. άνθρωποι, κάτω από το 50% του πληθυσμού της ΕΕ.
Στην πραγματικότητα, με μέχρι στιγμής δεδομένα η ΕΕ θα διαθέτει εντός του πρώτου 4μηνου συνολικά περί τα 200 εκατ. δόσεις από τα εμβόλια των Pfizer – BioNTech και Moderna, που επαρκούν για τον εμβολιασμό 100 εκατ. ανθρώπων, ήτοι του 30% του πληθυσμού της ΕΕ.
Το Crisis Monitor έχει εγκαίρως και κατ επανάληψη επισημάνει τα προβλήματα παραγωγής, προμήθειας και επάρκειας των εμβολίων.
Η έγκριση της Moderna
Αρχικά, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων είχε ανακοινώσει πως θα συνεδριάσει στις 12 Ιανουαρίου. Με νέα του ανακοίνωση στις 17 Δεκεμβρίου, είχε σημειώσει πως η συνεδρίαση μεταφέρθηκε για τις 6 Ιανουαρίου, ωστόσο η επείγουσα κατάσταση που έχει δημιουργηθεί στην Ευρώπη, υποχρέωσε τον ΕΟΦ να «τρέξει» ακόμα περισσότερο τη διαδικασία, συνεδριάζοντας σήμερα.
Έχει προηγηθεί, πριν τα Χριστούγεννα, η έγκριση χρήσης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech, με τους εμβολιασμούς να έχουν ήδη ξεκινήσει σε χώρες της Ευρώπης.
Το εμβόλιο της Moderna (mRNA-1273) έχει 94,1% αποτελεσματικότητα ως προς την πρόληψη της λοίμωξης COVID-19, συμπεριλαμβανομένης και σοβαρής νόσου, με καλό προφίλ ασφαλείας.
Στις 18 Δεκεμβρίου, η φαρμακοβιομηχανία Moderna ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή άσκησε την οψιόν της για αγορά επιπλέον 80 εκατ. δόσεων του εμβολίου της κατά της COVID-19.
Η συνολική δέσμευση παραγγελιών της Κομισιόν έως σήμερα είναι πλέον 160 εκατ. δόσεις και οι πρώτες παραδόσεις του εμβολίου σε ευρωπαϊκές χώρες αναμένεται να ξεκινήσουν στις αρχές του 2021 ύστερα από την έγκριση των ρυθμιστικών αρχών, σύμφωνα με την εταιρία.
