Η επάρκεια, η καλυπτικότητα και οι ενδεχόμενες παρενέργειες των νέων χαπιών κατά του κορονοϊού που ανέπτυξαν Pfizer και Marck βρίσκονται πλέον στο μικροσκόπιο αρχών και πολιτών, καθώς αξιολογούνται για την αποτελεσματικότητά τους.
Η Pfizer δημοσίευσε δεδομένα για το πειραματικό της χάπι Covid την Παρασκευή που υποδηλώνουν μια πιθανή πρόκληση για το molnupiravir, το φάρμακο των Merck και Ridgeback που έχει ήδη εγκριθεί για χρήση στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Ενώ το χάπι Pfizer έδειξε 89% μείωση της νοσηλείας ή θανάτου σε άτομα υψηλού κινδύνου που έχουν μολυνθεί από Covid-19 και το Merck’s έδειξε μείωση 50%,, οι αναλυτές ρίσκου του Bloomberg και των Crisis Labs εκτιμούν ότι ακόμα δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για το προφίλ ρίσκου των ασθενών ώστε να αξιολογηθούν τα σκευάσματα συγκριτικά.
Η αγωγή
Και τα δύο χάπια χορηγούνται επί πέντε μέρες σε δύο δόσεις:
- της Pfizer τρία χάπια το πρωί και τρία το βράδυ, ενώ
- της Merck τέσσερα το πρωί και τέσσερα το βράδυ.
Μηχανισμός
- Το χάπι της Pfizer ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων πρωτεάσης και μπλοκάρει ένα ένζυμο που χρειάζεται ο κορωνοϊός για να πολλαπλασιαστεί μέσα στο σώμα του ασθενούς. Σύμφωνα με την εταιρεία, ο ιός δεν μπορεί να αποκτήσει σταδιακά αντίσταση στο νέο φάρμακο, το οποίο χορηγείται σε συνδυασμό με ένα άλλο, το ritonavir, ένα παλαιότερο αντιικό που ενισχύει τη δράση των αναστολέων πρωτεάσης (αλλά μπορεί να προκαλέσει γαστρεντερικές παρενέργειες και «παρεμβολές» με άλλα φάρμακα).
- Το χάπι της Merck ενεργοποιεί έναν βιολογικό μηχανισμό που έχει ως στόχο να προκαλέσει σφάλματα στον γενετικό κώδικα του κορωνοϊού. Επειδή επιφέρει τυχαίες γενετικές μεταλλάξεις στον ιό, είναι δύσκολο και σε αυτή την περίπτωση, σύμφωνα με την εταιρεία, ο ιός να γίνει ανθεκτικός απέναντι στο φάρμακο.
Προφίλ ρίσκου
Τα στοιχεία για την δημιουργία ολοκληρωμένου προφίλ ρίσκου για τα σκευάσματα δεν επαρκούν. Μέχρι στιγμής, οι εταιρίες έχουν αναφέρει:
- Η Pfizer ότι περίπου το 20% των ασθενών στις κλινικές δοκιμές – ο ένας στους πέντε – είχαν κάποιες παρενέργειες, κυρίως ήπιες. Σοβαρές παρενέργειες αναφέρθηκαν για το 1,7% των ασθενών που πήραν το χάπι (έναντι 6,6% όσων πήραν το εικονικό φάρμακο ή placebo).
- Η Merck ότι το 12% των ασθενών που πήραν το χάπι είχαν παρενέργειες. Άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας με το νέο χάπι έχουν συνδεθεί στο παρελθόν με ανωμαλίες γέννησης σε ζώα. Η Merck διαβεβαίωσε ότι παρόμοιες μελέτες του νέου φαρμάκου της για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα και σε μεγαλύτερες δόσεις από αυτές που χρησιμοποιούνται στους ανθρώπους, δείχνουν πως το χάπι της δεν προκαλεί γεννητικές ανωμαλίες ούτε καρκίνο.
Ποιός πληρώνει
Στις ΗΠΑ τόσο τα εμβόλια όσο και οι θεραπείες Covid-19 παρέχονται δωρεάν από την αμερικανική κυβέρνηση, ενώ οι άλλες χώρες διαπραγματεύονται τις τιμές με τις δύο εταιρείες.
Η Merck έκλεισε συμφωνία με τις ΗΠΑ για προμήθεια 1,7 εκατομμυρίων σειρών θεραπείας, συνολικού κόστους 1,2 δισεκατομμυρίων δολαρίων ή περίπου 700 δολάρια για κάθε σειρά (δηλαδή για κάθε “πακέτο’ χαπιών για πέντε μέρες). Η Βρετανία έκλεισε συμφωνία για 250.000 σειρές χαπιών της Pfizer, αλλά σε τιμή που δεν αποκαλύφθηκε.
